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21/01/2020 11:39

《中國要聞》國家藥品監督管理局:推進仿製藥一致性評價

  《經濟通通訊社21日專訊》據國家藥品監督管理局官網今日公布,18日至19日,全國
藥品註冊管理工作和上市後監管工作會議在北京召開。會議部署藥品註冊管理重點工作,以及確
了藥品上市後的監管任務。其中,改革完善中藥註冊管理,提出繼續做好新藥好藥上市有關工作
,推進仿製藥一致性評價。
  會議提出的2020年藥品註冊管理重點工作,包括統籌好全國藥品註冊管理工作、全面推
進新修訂《藥品註冊管理辦法》配套文件制修訂、改革完善中藥註冊管理,以及繼續做好新藥好
藥上市有關工作,推進仿制藥一致性評價。會議還要求,盡快啟動處方工藝信息採集,持續加強
藥物研制環節監管,並對各省級藥監部門藥品註冊管理工作予以指導。
  會議同時明確2020年藥品上市後監管的重點任務,包括健全藥品上市後監管的機制規範
、強化高風險產品監管、加快推進藥物警戒制度、針對問題風險易發多發的環節或領域,集中開
展專項整治、以及持續提升藥品上市後的監管能力。(ac)

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